Tekoälyä hyödyntävä mobiilisovellus tulkitsee verinäytteestä veren tulehdusarvon eli C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja lähettää tiedot pilvipalvelun kautta haluttuun osoitteeseen. Laboratorio tai hoitava lääkäri saa potilaan mittausarvot muutamassa minuutissa näytteen otosta. Tämä mahdollistaa sairauden nopean diagnoosin ja tarvittavan hoidon aloittamisen.
”Puhelin on ratkaisussamme analyysilaite. Puhelimessa on kaikki mittaamiseen ja mittatulosten lähettämiseen tarvittava teknologia. Tarvittaessa puhelin kertoo testin tekijälle, mitä testitulos tarkoittaa”, Reagenan kehitysjohtaja Ilpo Kuronen sanoo.
Kurosella on pitkä kokemus Reagenasta, sillä hän toimi aikanaan yhtiön toimitusjohtajana. Kolme vuotta sitten hän palasi yhtiöön vauhdittamaan tuotekehitystä ja toimimaan EU IVD -asetuksen mukaisena lääkintälaitteita koskevana vastuuhenkilönä.
Diagnostiikka jakautuu keskitettyyn eli laboratorioissa tehtävään diagnostiikkaan ja hajautettuun eli potilaiden luona tehtävään diagnostiikkaan. Jälkimmäisessä tapauksessa hoitaja tulee esimerkiksi hoivakodissa vanhuksen luo tai kotihoidossa olevan potilaan viereen ottamaan näytteen.
Hajautettu diagnostiikka on toiminut tähän saakka joko niin, että hoitajan ottama näyte on kuljetettu laboratorioon ja analysoitu siellä tai niin, että esimerkiksi sairaalahuoneeseen on siirretty kömpelö diagnostiikkalaite, jossa näyte on analysoitu.
”Digitalisaatio on mahdollistanut testien tekemisen siellä, missä potilaat ovat ja tietojen välittämisen lähes reaaliaikaisesti sinne, missä tietoja tarvitaan”, Kuronen sanoo.
Nopea analyysi ja hoito pelastavat henkiä
ReaScan CRP -järjestelmä tarjoaa helpon ja nopean testauksen sekä nopean tiedonsiirron lisäksi potilaalle liki reaaliaikaisen täsmähoidon kuten oikean lääkityksen. Tämä voi olla hoidollisesti ratkaisevaa erityisesti tilanteissa, joissa CRP-arvot ovat poikkeuksellisen korkeat.
”Lääkäri voi ohjeistaa testitulosten perusteella potilaan kotona olevaa hoitajaa tekemään tarvittavat toimenpiteet. On suuri etu, että potilaan hoito voidaan aloitta muutaman hetken päästä siitä, kun testi on otettu. Tämä on iso muutos aiempaan hajautettuun hoitoon verrattuna.”
Kuronen korostaa järjestelmän turvallista käyttöä. Kaikki tieto kulkee tietoturvallisesti pilvipalvelun kautta niihin paikkoihin, joihin esimerkiksi hoitava lääkäri on sen määrännyt. Kaikki tulosten tulkinta tapahtuu puhelimen sovelluksessa, ja pilvipalvelu toimii pelkästään datavarastona ja datasiirron kanavana.
Järjestelmässä älypuhelimen kameralla kuvataan testikasetissa tapahtuva reaktio, jonka aiheuttaa testikasettiin siirretty muutaman tipan verinäyte.
”Kyseessä on immunologinen reaktio, jossa vasta-aineet reagoivat kohdemolekyylien kanssa, josta testikasettiin syntyy punainen viiva. Se muodostuu mikroskooppisista kultapartikkeleista. Puhelimen sovellus tulkitsee punaisen viivan intensiteettiä ja päättelee siitä veren CRP-arvon.”
Ensi kesänä satojen miljoonien markkinoille
Reagena ei ole yksin tuottamassa terveystietojen mobiilianalytiikkaa, vaan maailmalta löytyy muitakin alan yhtiöitä. Yhtiön etuna on se, että se tekee ensimmäisenä maailmassa älypuhelimella toimivan CRP-analyysin.
Globaalit CRP-analyysilaitteiden markkinat ovat noin 10 miljardia euroa. Näistä hajautetun diagnostiikan osuus on noin neljännes ja se kasvaa nopeasti.
ReaScan CRP -palvelun tuotekehitys on parhaillaan loppusuoralla eli niin sanotussa verifiointi- ja validiointivaiheessa. Niiden jälkeen, eli noin vuodenvaihteessa, palvelun tekninen dokumentaatio toimitetaan hyväksyttäväksi arviointilaitos Eurofinsille. Sertifioinnin jälkeen tuote voidaan lanseerata EU-markkinoille.
Palvelu on määrä saada markkinoille vuoden 2025 aikana. Reagena aloittaa myynnin ensin suomalaisille asiakkailleen, joilta haetaan käyttäjäpalautetta. Sen perusteella palvelua kehitetään edelleen. Samalla yritys lähtee hakemaan jalansijaa Pohjoismaista ja myös laajemmin Euroopasta.
”Euroopassa on markkinapotentiaalia useampia satoja miljoonia euroja. Kysymys on nyt siitä, mihin kohtuullisen pienellä yrityksellä riittää rahkeet. Kun lähdemme isoille markkinoille, tarvitsemme lisää resursseja. Voimme edetä esimerkiksi liittoutumalla alan isojen toimijoiden kanssa.”
Reagenan palvelu on tässä vaiheessa tarkoitettu terveydenhuollon ammattilasten, erityisesti kotisairaanhoitajien käyttöön. Heidän työtään helppokäyttöinen analyysiratkaisu helpottaa merkittävästi. Jatkossa palvelusta voidaan kehittää versio, jota potilaat voivat käyttää itse esimerkiksi kotihoitojakson aikana.
Liki 40 vuoden kokemus lääketieteen analyyseista
Perheomisteisella Reagenalla on 37 vuoden kokemus IVD-laitteiden kehittämisestä. Alkuvuosinaan yhtiö tarjosi analyysipalveluita muun muassa lääketehtaille ja yliopistoille. Sittemmin yritys erikoistui erilaisiin pikatesteihin (liuskatestit), jotka perustuvat lateraalivirtausteknologiaan ja immunologisiin reaktioihin.
Myyräkuumeen paljastava pikatesti oli yhtiön ensimmäinen, ja sittemmin pohjoismaisten markkinajohtajaksi noussut, menestystuote. Testi paljastaa kymmenessä minuutissa, onko potilaalla myyräkuume.
Sittemmin yhtiö on kehittänyt pikatestejä muun muassa punkkien välittämiin tauteihin kuten TBE:hen ja borrelioosiin. Vastaavien tuotteiden tuotekehitys jatkuu edelleen.
ReaScan Mobile CRP -testikasetissa näytteen CRP reagoi vasta-ainekultakonjugaatin kanssa ja muodostaa CRP-kultapartikkelikomplekseja. Kompleksit virtaavat kalvoa pitkin, kunnes ne kiinnittyvät kalvolla olevaan CRP-vasta-aineeseen muodostaen punertavan testiviivan testikasetin tulosikkunaan. Testiviivan voimakkuus on verrannollinen CRP:n pitoisuuteen näytteessä. Jäljelle jääneet kompleksit kulkeutuvat edelleen kalvoa pitkin ja osa niistä tarttuu kontrolliviivaan muodostaen punertavan kontrolliviivan. Se osoittaa, että testi on suoritettu oikein. Testi- ja kontrolliviivan voimakkuudet mitataan ReaScan Mobile CRP-sovelluksella, joka ilmoittaa tuloksen CRP-pitoisuutena (mg/l).
